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今天百健(biogen)公司宣布获得了重大突破,其研发的药物Aducanumab被证实对阿尔茨海默(也就是老年痴呆)疾病有效,正在申请FDA认证。
这个消息导致该公司股价暴涨40%,市值多了上千亿,但是很快他们就被质疑了,因为这次证明有效的方式可能存在问题。
Aducanumab是百健公司与日本卫采公司合作研发的治疗阿尔茨海默的药物,主要方向是研究某些蛋白在阿尔茨海默疾病中的作用,之前在早期临床试验证实可以减缓疾病进展、并降低疾病生物学活性。
不过今年3月份该公司已经宣布Aducanumab三期临床失败,导致公司股价暴跌,此后全球治疗老年痴呆的药物研究都陷入了停顿中。
今天百健公司又出人意料地宣布试验取得了成功,但是这次“伟大的成就”并不是说他们研发了全新的药物或者做了测试,而是从之前的临床验证中将部分数据分组,找到部分有效的数据单独拿出来找FDA验证。
这个操作就很危险了,在药物及治疗方式都没变的情况下,原先被判死刑的药物研究通过数据重组分析就能证明有效?这种可能性不是完全没有,但是这一系列的操作让很多人怀疑,毕竟包括百健在内的其他公司在这个方向上都失败了。
目前除了百健公司之外,还没有其他专家或者公司能够证实他们的新数据结果是有效的,如果真的成了,那是全球医学界及数千万老年痴呆患者的幸运。
不过日后要是在FDA的审批中被否了,那这家公司现在发布重大利好的举动很有可能惹来麻烦,操纵股价可是个严重的罪名,在美国股市上。
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