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阿尔茨海默,也叫老年痴呆,是困扰全球5000多万老人的顽固疾病,目前无药可医。今天,这个疾病有可能被攻克了,美国百健(biogen)宣布他们开发的药物Aducanumab已通过临床测试,正在等待FDA批准。
阿尔茨海默是一种进行性的神经疾病,会影响患者的思考及独立生活的能力,不仅影响生活品质,更明显影响患者寿命,百健公司称它是超过65 岁者的第三大死因,仅次于癌症和心脏病。
Aducanumab是百健公司与日本卫采公司合作研发的治疗阿尔茨海默的药物,主要方向是研究某些蛋白在阿尔茨海默疾病中的作用,之前在早期临床试验证实可以减缓疾病进展、并降低疾病生物学活性。
不过今年3月21日,百健公司意外宣布终止Aducanumab药物的三期临床验证,当时业界一片惋惜,而百健公司也发表声明承认阿尔茨海默疾病实在太过复杂。
但是这次临床终止也带来了意外的效果,从失败的临床测试结果中他们发现其中一项试验达到了主要目标。
根据该公司的声明,在与美国FDA食品药品监督局协商之后,预计2020年初为Aducanumab药物提交生物制品执照申请BLA。
受益于这一利好消息,百健公司股价大涨,涨幅一度超过40%,市值增加超过千亿元,今年3月份因为临床试验终止而损失的180亿美元市值基本上补回来了。
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