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CRO服务作为医药企的外部资源,可以在短时间内迅速组织高度专业化、经验丰富的研究团队,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,其在现代药物研发过程中的重要性日益增加。纵观我国医药合同服务外包行业,整体发展时间较短,呈现出企业数量多、市场集中度低的竞争格局,该行业包括许多较小的CRO企业。整体来看,这部分CRO中小企业的技术水平普遍较弱,仅在医药研发的某些环节和领域具有竞争力。随着医药产品质量的不断提高和行业监管的日益严格,CRO中小企业由于缺乏核心竞争力,在很多环节无法满足客户的需求。
作为一家专注于创新制剂技术研究的医药行业国家高新技术企业,北京诺康达医药科技股份有限公司(简称“诺康达”)自2013年成立以来,一直为客户提供仿制药一致性评价研究服务,承担了“十三五”国家科技重大专项“药物一致性评价关键技术与质量标准研究”。截至目前,诺康达已服务160多家医药公司和医药研发投资公司,可同时开展250多个项目的研发,为合作伙伴提供技术服务获批100多次。诺康达代表了国内CRO公司在医药研发和政策法规解读方面的高端水平。
另一方面,随着近年来我国药品研发质量管理标准的不断提高,作为药品研发产业链的重要环节,日益严格的R&D质量标准要求CRO企业加大软硬件投入,人才软实力和设施硬实力成为衡量CRO企业综合行业实力的重要标准。目前,诺康达已在北京置业72亩自主设计建设了全新的高标准现代CRO园区,并于2022年搬入新园区。新园区按照最新的行业标准和前瞻性的设计规划建设,充分体现了诺康达的管理思路和研发理念。行业高端设施设备、自建园区、竞争力强的人才团队、专业技术和工艺经验的积累共同构成了诺康达非凡的行业竞争力,可以满足医药企业的各种研发要求,帮助医药企业降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率,实现分工专业化,提高医药整体运营效率。
“成就客户,创造价值”是诺康达不变的追求和价值观。未来,诺康达将继续以为难攻医,深耕医药产业发展短板领域,助力中国医药企业向创新驱动升级,携手合作伙伴,为中国医药产业注入源源不断的创新力量。
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