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我国第二款国产ECMO获批上市!航天火箭技术转化:完全自主知识产权
前段时间,国家药品监督管理局官网公布消息称,我国首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品已获批上市。
在短短半个月之后,我国第二款国产ECMO也来了,已获批上市。
据介绍,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。
该产品是第二款获批的国产ECMO产品,在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。
适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
据中国航天科技集团官微消息,这是其航一院18所全资子公司航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO。
该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,性能和指标达到国际同类产品水平,可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间。
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