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7月22日,明月镜片在厦门举办的“共同守护 光明未来”儿童青少年近视管理研讨会暨明月镜片轻松控临床进度发布会上,首度公布轻松控3个月临床研究随访结果。
据悉,轻松控是明月镜片于去年推出的青少年近视管理镜片系列。从今年1月起,明月镜片与四川大学华西医院眼视光学系主任兼眼科副主任刘陇黔教授团队开启轻松控的临床研究。
会上,刘陇黔教授针对此次临床研究背景、研究方法和3个月随访结果作了介绍。
据观察,该类近视管理镜片的临床报告通常都是以年为单位发布,此次明月镜片临床报告更提前且更精细化。目前除了明月镜片,还有爱尔眼科也发布了3个月的临床进度。这两家企业是目前临床调研颗粒度最细的。对于企业和医生而言,颗粒度越高的临床测试就意味着投入的工作更多、研究更细,对消费者进一步了解产品效果也越有利。
对于此次3个月的随访结果,刘陇黔教授对试验结果表达了充分的肯定,并指出“目前,轻松控对眼轴控制是有效的,且具有统计学意义”。从报告中可以看到,轻松控对控制眼轴过快增长具有明显作用,并且在短短3个月内已能具备统计学意义。这在众多近视防控产品中是比较少见的。
此外,刘教授表示:“随着临床时间的推移,后续,试验组、对照组控制的差异性也会越来越明显。“ 此次临床进度结果显示仅3个月对眼轴增长已有差异呈现,而且理论上临床随访时间越长,控制效果呈现也会更好。想必明月镜片能全程透明、实时发布进度报告,也是对产品抱有十足的信心。
据悉,目前市面上其他产品较少发布3个月进度报告,所以,从专业角度看,此次明月镜片轻松控临床进度跟其他发布1年、2年的同类产品临床数据不宜简单类比。对此,记者将会持续关注明月镜片后续6个月、12个月的临床发布。