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近年来,国内外对真实世界研究(Real-World Study, RWS)的关注度日益增加。与之紧密相关的是真实世界数据(Real-World Data, RWD),即与患者健康状况有关的、来源于各种日常医疗过程所收集的、经过分析具有形成真实世界证据可能的数据。近日,依托供应链和技术能力,以及覆盖全场景、线上线下一体化的医疗健康服务生态,京东健康正式布局RWS业务,启动运营RWD平台,旨在有效地以真实世界数据服务临床研究。
真实世界数据前景广阔 推动相关产业快速发展
随着数字技术的发展,智能医疗设备逐渐普及,RWD数据来源愈发丰富,不仅提高了数据质量,还可以简化获取研究数据的过程,在评估患者健康状况、疾病及诊疗过程,比较多种干预措施的疗效、安全性,以及支持医疗政策制定等方面也起到了越来越重要的作用。
在真实世界数据基础上,真实世界研究(RWS)作为一项结合医学、药学、公共卫生、统计、数据等多专业的复杂工作,在一定程度上也将推动医疗数据产业发展。
对医生来说,RWD这种几乎覆盖患者全生命周期的多源异构数据,与传统的日志报告相比,能够更全面地记录症状和追踪疾病趋势,且时效性更好,将更有效地协助医生管理患者病情,改善疾病临床预后。
对科研人员来说,RWD无论在药物研发阶段、上市前研究、还是上市后研究都扮演非常重要的角色。例如,根据新《药品注册管理办法》相关规定,药品批准文号的有效期为5年,有效期届满需再生产的药品,需申请再注册并提交上市后临床应用总结数据。此时,RWD可以更高效地完成新药上市后的安全监测,并为再注册做好资料提交准备。
以强大的多源数据整合与分析能力 助力医学研究
基于多年在健康领域的沉淀,本次京东健康推出自主研发的RWD平台,旨在通过SaaS化服务为科研人员和机构提供真实世界数据(RWD)解决方案。科研人员可通过RWD平台对患者多源数据进行采集,并对数据进行深度处理和分析,获得医疗产品的使用情况或潜在获益的临床证据,助力医学研究。
临床科研项目多数据源整合问题一直以来都是行业痛点,京东健康RWD平台基于健康知识图谱,通过开放的、可扩展的数据映射组件与清洗组件解决数据清洗难题。在此基础上,京东健康RWD平台整合院内外数据,结合患者在京东健康互联网医院的电子病历、科研随访记录、居家设备数据等,形成完整的真实世界数据链条,为医生提供全方位的科研及临床决策支持,提高数据管理效率,降低科研成本。其数据收集效率达到传统模式的6-7倍,极大提升医生做研究的效率。
对收集到的多源数据,京东健康RWD平台则具有强大的分析能力,能够支持对问卷字段进行单因素分析、相关性分析、生存分析等常见的数据分析。通过搭载的Flink实时计算引擎,平台具有千万级规模数据实时分析、大规模数据准实时分析能力,可多维度分析调研内容的相关性,并提供多维图表形式,支持分析结果导出,帮助研究者更全面的了解数据情况。
(京东健康RWD平台对多源数据的处理流程)
开展智能化线上随访 提升医疗服务与科研效率
通过这些数据,依托京东健康诸如健康值测评、随访答题激励等多种在线工具,医生可对患者的疾病进展、治疗情况进行全程跟踪,帮助医生多维度进行患者管理,增强患者的依从性,保持良好的医患关系。
此外,京东健康RWD平台结合京东健康互联网医院线上随访能力,可支持在随访过程中医患进行在线问诊对话,方便医生和患者沟通;也可支持在线医患沟通中进行随访任务的发放,患者执行和信息反馈后,医生可在随访基础上进一步进行诊断和续方等患者管理;还支持患者智能圈定与分组、智能电话随访、多路径随访等功能,可以极大减少重复性工作,提升医疗与科研效率。其专业量表、问卷的快速导入能力,也可以满足多种调研诉求。
依托京东健康RWD平台的优势与特点,京东健康近期联合中国心血管健康联盟发起“中国高血压患者院外规范化管理推广工程”,工程计划推动一万名心内科医生在《高血压院外互联网管理中国专家共识》的指导下管理、服务超过一百万名患者。心血管疾病将成为京东健康RWD平台的首个应用领域,在提升医生工作效率、增进患者自我管理意识的同时,京东健康RWD平台将沉淀随访数据和医患两端的反馈,生成百万量级的结构化院外随访数据,并依托这些数据,分析并产出真实世界下高血压院外管理的研究报告和患者管理白皮书。
京东健康相关负责人表示,未来,京东健康RWD平台将实现与医疗机构、区域医学联盟实现数据互联互通,为大型真实世界研究队列提供解决方案。
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