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据报道,北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示,此前的进口二价、四价HPV疫苗都经过了8年的临床试验过程,但国家药监局在9天之内有条件批准了九价HPV疫苗。
“疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市,因此它的生产计划根本就没有安排,突然一下批准了,他们为了满足中国大陆的需要,把其他国家的配额减低以保证中国的供应,但还是不够”。
他透露,“九价苗生产公司默沙东也在加大它的产能,明年就会大量增加对中国的供应。我们国家还有近10余家药厂都在做HPV的疫苗,所以在今后的几年之内,还会不断地有疫苗推向市场,到那个时候疫苗就真正可以全程覆盖了,这问题不大。”
目前已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,WHO发布的高风险致癌HPV病毒型共有12种(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型)。其中,16型和18型最具威胁性,约引起70%的宫颈癌和宫颈癌前病变。
另外,不引起癌症的人HPV(特别是6型和11型)会引起生殖器疣和呼吸道乳头状瘤病。
就国内市场而言,目前上市的有葛兰素史克生产的2价HPV(HPV16、18型)疫苗希瑞适、由默沙东研发生产和智飞生物代理的4价HPV(HPV6、11、16、18型)疫苗佳达修和9价HPV(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗佳达修9疫苗,以及国内生产厂家万泰生物的2价HPV(HPV16、18型)疫苗馨可宁。
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