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人工角膜产品获批上市!有助缓解角膜供体稀少
目前,角膜病与白内障是引起眼盲的主要原因,虽然患者可以通过角膜移植的方案治愈,但患者通常需要漫长的等候来找到合适的角膜捐献者者。
12月7日消息,从国家药监局官网获悉,近日,该局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。
该产品是采用人造材料制成,无需供体角膜,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。
产品由镜柱和支架组成,镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成,支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。
适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。
据了解,角膜是眼睛最外层透镜部分,据世界卫生组织统计,全球共有角膜盲患者约6000万人,而中国就约占500万人之多。由于成熟的眼角膜是无法再进行细胞分裂的,因此最有效的治疗方法是进行眼角膜移植手术。