10月8日,广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8),其中华为腕部单导心电采集器正式批准生产。
这也标志着,华为正式进入医疗器械领域!
国家药监局国产医疗器械产品资料显示,华为腕部单导心电采集器属于第二类医疗设备,注册证号“粤械注准20202071705”,受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司,批准日期为2021年9月10日,有效期至2025年10月22日。
其实早在今年5月,华为消费者业务手机产品线总裁何刚就曾透露,华为首款可以测量血压的智能手表已经通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计下半年正式上市。
9月6日,华为还通过会员App开启血压测试受试者招募,要求腕围大于200毫米,且血压高于140mmHg者优先。
另据广东省食药监局,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序,分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。
目前市面上的很多智能手环、智能手表都可以测量心率、心电、血压、血氧等人体健康状况,但不能作为医学诊断依据,而拿到医疗器械二类证的ECG功能智能手表的只有华为、苹果、华米、OPPO。
业内人士分析,华为可能将单独开辟一条医疗器械产品线,比如主打血压测量的智能手表,当然也非常有可能在其他智能手表中集成此类功能。
官方数据显示,华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构,为医疗行业提供全面覆盖、安全可控、运维简单、面向未来的无线网络解决方案。
- 最热文章
- 1女儿为已故父亲按时交话费被停机 行为不满:官方回应无语阅读:204770
- 25毛钱雪莲塌房?官方回应瞬间吸粉几十万 良心“解暑神器”阅读:83260
- 300后女孩去面试全程狂怼HR 有理有据让对方无言结局太解气阅读:67830
- 4高考生质疑物理成绩只有17.5分 官方回应阅读:61350
- 5吉林考生回应476分办升学宴 这分数是超常发挥:发言太牛阅读:60020
- 6小伙和广场舞大妈吵架使出退退退上热搜:画面网友笑趴阅读:52140
- 7QQ密码出现bug 输入密码123456789可登录:网友真机展示阅读:50050
- 8客机飞行时舱内飞出小鸟:东航回应阅读:31230
- 9“马踏飞燕”玩偶凭丑萌火出圈 刷爆社交媒体直接断货!阅读:29370
- 10山东两天下了12141个大明湖!暴雨为何如此凶猛?阅读:29220
- 关注我们

-
微博:快科技官方
快科技(原驱动之家)官方微博 -
今日头条:快科技
带来硬件软件、手机数码最快资讯! -
抖音:快科技mydrivers
科技快讯、手机开箱、产品体验、应用推荐...