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3月15日,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,目前还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。
王军志介绍,几家研发企业都针对当前国内外收集到的几种变异株采用疫苗免疫血清进行交叉中和能力的测试和评估,最新一篇报道没有发现灭活疫苗、重组蛋白疫苗对变异株,包括南非株的中和活性有明显下降,还需要进行跟踪研究。病毒长期传播可能会产生多个突变的积累,积累到一定程度就会出现影响疫苗保护力的风险。
为有效应对病毒变异造成的影响,王军志表示,一方面需要密切、实时监测,发现病毒变异后尽快收集、测定,及时确定它对疫苗的影响,另一方面,加强疫苗的平台建设,在最短时间内研发出针对变异株的疫苗。
“我国同时积极研究新一代的疫苗,一旦出现我们担心的情况,病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,能够在最短时间研发出针对变异株的疫苗,这是非常关键的。”王军志表示。
“整体上来说,我们要通过综合能力的提高,提升应对各种病毒变异株的能力,这是最重要的。”王军志称。
此外,王军志表示,大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段,大家很关心后面的进展怎么样。
王军志表示,对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。
临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。
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