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据中国药药集团官方消息,该公司生产的新冠灭活疫苗已经获得匈牙利国家药品与营养研究所(OGYEI)的紧急使用许可。
至此,匈牙利成为第一个批准中国新冠疫苗的欧盟国家,这也是中国有史以来第一个在欧盟获批使用的疫苗产品。
这意味着,中国新冠疫苗产品达到了欧盟监管要求,也体现了匈牙利对国药新冠疫苗安全性、有效性的认可和信任。
匈牙利总理欧尔班表示,他更信赖中国疫苗,个人会选择中国疫苗,中国疫苗的抵达可大大加快匈牙利疫苗接种进程。
据统计,截止目前,国药集团中国生物的新冠疫苗已在中国大陆、阿联酋、巴林、约旦、埃及、秘鲁、巴基斯坦、伊拉克、摩洛哥、柬埔寨、中国澳门、匈牙利等14个国家和地区获批紧急使用,并在中国大陆获附条件上市许可,在阿联酋、巴林正式注册上市。
同时,还有多国政要亲自接种了国药新冠疫苗。
OGYEI是匈牙利的药品审批监管机构,也是欧盟药品评估机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的委员会和工作组成员,还是世卫组织、欧洲理事会、经合组织的专业委员会成员。
OGYEI 1976年加入药品审查会(PIC),1995年加入国际药品认证合作组织(PIC/S),拥有迄今为止全球最严谨的GMP监管体系。