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2020年6月起,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗分别在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国家开展Ⅲ期临床研究,是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。
截至目前,接种志愿者入组近6万人,覆盖125个国籍,已除我国和阿联酋、巴林、埃及获批紧急使用,并在阿联酋、巴林获批注册上市。
9月14日,阿联酋卫生部首先批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗紧急使用,用于一线工作者接种,已累计发运300万剂。
11月3日,巴林批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗紧急使用,当天即为部分一线医护人员接种疫苗。
12月9日,埃及批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗紧急使用,同时根据Ⅲ期临床试验数据的中期分析结果,疫苗的总有效率为86%,其中中和抗体的血清转化率达到99%,预防中度和重度症状的有效性为100%。
12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布批准国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗正式注册上市。
阿联酋对国药集团中国生物提交的新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据分析结果显示,疫苗有效性达到86%,同时中和抗体血清转化率达99%,预防中度和重度病例有效性达100%,而且没有严重的安全问题。
12月13日,巴林国家卫生监管局(NHRA)宣布,批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗正式注册上市。
12月31日10时,我国国务院联防联控机制召开新闻发布会,宣布国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市。
另据报道,印尼疫苗生产商Bio Farma宣布,已于1月3日开始向印尼全国34个省份和地区的卫生机构分发来自中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗,同时准备了1万个卫生中心、40多个港口卫生办公室支持疫苗分发。
印尼卫生部负责疫苗发言人Siti Nadia Tarmizi对媒体表示,中国科兴的新冠疫苗在土耳其和巴西的临床试验取得了“相当好的”效果,与正在进行的印尼临床试验第三阶段结果相同。
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