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前几天,美国辉瑞公司宣布他们与BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗在III期临床试验中90%有效,现在这个疫苗也获准进入国内开展临床试验了。
这个疫苗就是BNT162b2,主要是德国BioNTech公司研发的,这是全球首款mRNA新冠疫苗,技术上是非常先进的,不过储存条件要求高,在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月,2到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。
根据辉瑞之前公布的消息,BNT162b2疫苗在美国的III期临床验证中表现不错,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%,这意味着疫苗在开始接种28天后即可实现保护,疫苗接种包括2剂接种计划。
这个疫苗很快也会进入国内,国内的合作伙伴是复星医药,今天该公司发公告称收到了国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准,拟于条件具备后于中国境内开展该疫苗的II期临床试验。
复星医药之前表示,BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中,并获得美国FDA(即美国食品药品管理局)快速通道审评认证。
不过全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。
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