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全球最大新冠疫苗生产车间在中国建成:可年产1亿剂
2020-06-28 16:20:07  出处:快科技 作者:斌斌 编辑:斌斌   点击可以复制本篇文章的标题和链接

6月28日,据媒体报道,中国生物技术股份有限公司(下称中国生物)已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力的新冠疫苗生产车间

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示,该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

据了解,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。疫苗接种后显现了良好的安全性和免疫原性,接种疫苗组受试者均产生高抗体滴度。参考既往同类产品,结合已有人体数据,初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。

此前,中国生物下属的另一家单位——武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗I/II临床试验进行了阶段性揭盲,并成为全球首个新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验正式在阿联酋启动

临床试验通常分为3个阶段,一期主要评价安全性,二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序,三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。据世界卫生组织统计,截至目前,全球共有140多种新冠疫苗正在研发中。

与此同时,中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力,且唯一按照生物安全和GMP标准建设,从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间,填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。

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