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在对抗新冠病毒肺炎的过程中,如何快速筛查疑似病人与确诊病人是个重要过程,是否准确、快速确定感染患者将影响抗疫的成果。2月10日晚,深圳大学宣布研发成功新型新冠病毒化学发光检测试剂盒,最快22分钟即可出结果,实验准确率达到了96%以上。
据报道,这个新型试剂盒是深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的,全称是单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒,与目前常用的核酸检测使用的上呼吸道样本(咽拭子为主)采集方式相比,新型试剂盒主要验证样本的抗体而非核酸。
抗体样本主要来自血清或者血浆样本,后者不仅采集便捷,而且一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险,还可以省去实验室检验时的复杂处理程序,减少检测的时间,提高检测效率。
根据深大所说,单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒是全球首家研发成功的,最快22分钟即可出结果。
至于检测的成功率,深大的单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒已经在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30)。
目前深大团队的研究院正在收集更多的临床样本进行大规模验证,研发的新型试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。
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