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FDA首次批准以鱼油为主要成分的处方药:可保护心脏病人
FDA批准第一种鱼油药物治疗高甘油三酯水平
经常在保健、养生产品中出现的“鱼油”“深海鱼油”只是一种噱头吗?
据报道,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准一种名为Vascepa的药物,用于治疗某些患有高甘油三酯情况的患者。根据相关研究,该药品可能与他汀类药物一起保护心脏病人。FDA也批准Vascepa作为辅助治疗拼,与他汀类药物一起使用。
Vascepa是二十碳五烯酸(EPA)的一种处方乙酯,俗称E-EPA,此乃FDA首次批准以EPA为基础的处方药。
与常见鱼油、omega-3补充剂不同,Vascepa含有不含DHA成分(二十二碳六烯酸,俗称脑黄金),后者可能会增加胆固醇水平。
FDA说,Vascepa的安全性和有效性是由一项涉及8000多名45岁以上患者的临床研究推动的,他们患有包括冠心病和糖尿病等。研究发现,这种药物降低了上述患者心脏病发作和中风的风险。
尽管如此,药物也非没有潜在的风险。对于有房颤问题的人来说,这种药物可能是有问题。同样,Vascepa可能不适合那些对贝类或鱼类过敏的人。还有,FDA提醒这种药物可能会引起关节疼痛,手脚肿胀,肌肉骨骼疼痛。
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