快科技11月13日消息，近日，我国自主研发的国产全飞秒设备迎来重要进展，目前已正式进入Ⅲ期多中心临床试验阶段，上百名受试者完成入组。

这意味着国产全飞秒技术距离临床应用又迈进一步，也有望打破高端飞秒手术设备长期依赖进口的局面。

据央视报道，我国近视患者已超过6亿人，每年新增近视患者约3000万。

随着近视手术需求持续增长，全飞秒手术凭借切口小、恢复快等特点，成为不少近视人群选择的摘镜方式。

此次国产全飞秒设备的临床试验，已有受试者完成手术，31岁的秦女士近视近20年，度数接近400度。在完成全面术前检查、确认符合条件后，她参与了此次临床研究。

手术过程中，医生先通过负压吸引环固定眼球，随后启动激光扫描，在不到1毫米厚的角膜内部，激光按照预设参数完成切割，形成一枚极薄的透镜状组织。

国产飞秒研发技术负责人曾志龙介绍，整个激光扫描过程大约只需9秒。

扫描完成后，医生将角膜内部形成的透镜组织取出，通过改变角膜弧度实现近视矫正，秦女士术后第二天便感受到明显变化，早晨睁开眼睛后，已经能够清晰看到远处大楼上的文字。

不过，全飞秒设备的技术难点并不只是激光扫描速度，于角膜组织切削后无法复原，激光落点、切削深度以及透镜厚度和位置都需要高度精准，设备的稳定性和可靠性尤为重要。

数据显示，截至目前，全球全飞秒手术案例已经超过1000万例，其中中国约占750万例。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院专家周行涛深耕近视矫正领域三十余年，2010年完成中国首例全飞秒手术，其团队累计完成全飞秒手术超过26万台，单中心手术量位居全球前列。

尽管中国拥有丰富的临床经验，但全飞秒手术设备的核心技术此前长期掌握在国外企业手中。为改变这一局面，周行涛团队历经十余年医工协同攻关，推动国产全飞秒设备研发取得突破。

此次进入Ⅲ期多中心临床试验，标志着国产全飞秒设备研发进入关键阶段。

如果后续临床试验顺利完成并获批上市，将为国内近视患者提供新的设备选择，也有望推动相关手术设备国产化，进一步改变市场竞争格局。