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快科技11月12日消息,日本大阪北野医院、京都大学高桥克带领的医学团队,联合本土生物企业Toregem Biopharma,正在研发世界首创的牙齿再生药物TR035,俗称“长牙药”。
目前已经进入人体I期临床试验阶段,团队预计2030年有望实现上市。
研究发现,人类体内存在USAG-1蛋白,它相当于牙齿发育的“生物刹车”,会抑制人体内潜在的第三副牙胚发育。
而这款新药属于中和抗体药物,作用原理就是阻断USAG-1蛋白,解除抑制信号,唤醒沉睡的牙胚,让口腔内重新长出原生牙齿。
在此前动物实验中,研究人员已经成功让小鼠、雪貂长出形态完整的新牙,暂未观测到明显副作用。
本次人体临床试验分阶段推进,I期试验招募30至65岁存在臼齿缺失的成年男性,首要目标验证药物安全性;后续IIa期试验,将面向2-7岁先天缺牙儿童评估药效。
项目初期优先服务先天无牙症、先天性缺牙的患者,团队长远目标,希望未来可以用于蛀牙、外伤造成恒牙脱落的普通人群。
长久以来,人类只有乳牙、恒牙两副牙齿,恒牙脱落后无法自然再生,缺牙修复只能依靠种植牙、牙桥或活动假牙。
如果这款药物研发成功,不用外科植骨手术,依靠药物刺激自身长出真牙,将彻底颠覆口腔修复方案。
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