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瑞德西韦为什么没有第一时间进入临床?官方回应
2020-02-05 17:43:54  出处:快科技 作者:朝晖 编辑:朝晖     评论(0)点击可以复制本篇文章的标题和链接

据报道,2月5日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,有记者提问:瑞德西韦药物最近引起大家关注,昨天已经运抵国内,进入了三期临床。在临床试验中达到怎样的效果才能够考虑到大范围应用到病人身上?第二个问题,之前武汉病毒研究所发现这种药物是有效的,但是为什么没有第一时间进入到临床,而是选择首先发论文、申请专利,对此您怎么看?

国家卫健委回应:药物的问题昨天已经进行了一定的回应,药物从基础研究到进入临床,有它既定的路径,所有的过程都要完全符合国家关于药物审批的过程,至于你说的第二个问题,我们也正在关注相关情况。

据中科院武汉病毒所官网消息,近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。

该研究证明,在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

据了解,瑞得西韦(Remdesivir,GS-5734)是核苷类似物,目前在刚果(金)开展治疗埃博拉出血热的Ⅱ和Ⅲ期临床研究。

合作双方单位联合声明称,对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

瑞德西韦为什么没有第一时间进入临床?官方回应

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