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我国首个自主研发的抗癌新药获批上市:奥秘都在这里
2018-09-12 19:55:20  出处:科普中国  作者:田靖 编辑:上方文Q   点击可以复制本篇文章的标题和链接

本文专家:田靖博士,原成都军区疾病预防控制中心,主治医师

本文审稿:陈海旭博士,副研究员,解放军总医院南楼临床部、老年疾病国家临床医学研究中心、老年医学研究所

近日,国家药品监督管理局发布公告,中国首个自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特),获国家药品监督管理局批准上市。

呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审批程序获准上市。

我国首个自主研发的抗癌新药获批上市:奥秘都在这里

呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药。它诞生于上海张江实验室,完全由国内本土研发,历时12年,投资超过15亿元。

还有消息称,呋喹替尼胶囊最快将在一两个月内在上海率先上市,并有望进入医保。

那么问题来了,这神秘的呋喹替尼到底是什么?结直肠癌又是怎样的一种恶性疾病?在此之前真的没有可行的治疗方案吗?下面,就为大家科普一下。

我国首个自主研发的抗癌新药获批上市:奥秘都在这里

到底什么是结肠癌?

结肠癌是一种常见的恶性肿瘤,全球范围内发病率位居第三,40-65岁的中年人为高发人群。

由于其症状隐匿,确诊患者绝大部分为中晚期,对放射治疗和抗癌药物的敏感性不高,治疗通常以“全结肠系膜切除术”的手术方案为主,且术后5年的生存率约50%-60%。

因此,为了防止结肠癌术后的转移和复发,配合其他综合性辅助治疗非常关键。

结肠癌治疗相关的药物主要有化学药物和靶向药物两类,而我国不推荐在术后辅助性化疗中使用靶向药物或伊立替康,其中靶向药物主要用于治疗复发/转移性结肠癌。 什么是靶向治疗?

因为肿瘤细胞具有不同于正常细胞的特点,所以靶向治疗就是针对肿瘤细胞这些特点设计药物。主要作用于肿瘤细胞生长、增殖、凋亡、细胞周期、信号传导和新血管生成等肿瘤形成相关过程,发挥特异抗肿瘤目的。

靶向药物抗肿瘤活性强,毒副作用小,是抗肿瘤药物研发最热门的领域。而呋喹替尼正是我国自主研发的一种靶向肿瘤治疗药物。

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呋喹替尼到底是什么?

肿瘤血管生成是肿瘤发生发展最著名的机制之一。肿瘤血管进入肿瘤实质,提供血液供应,为其提供养分,在维持肿瘤的恶性增殖和侵袭中发挥重要的作用。而VEGF通路与肿瘤血管生成相关,因此阻断该通路成为抗肿瘤药物的重要靶标。

呋喹替尼是高选择性、小分子量的VEGFR抑制剂,可以通过同时抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3而关闭VEGF-A/VEGFR2和VEGF-C/ VEGFR3等信号传导通路,阻止新生血管和淋巴管的生成,阻断肿瘤组织的营养供给,从而达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

呋喹替尼临床治疗肿瘤的前景如何?

呋喹替尼与2014年美国FDA批准的结肠癌治疗三线治疗药物Stivarga (regorafenib)具有相同的作用机制,只是该药尚未在中国销售,而呋喹替尼的上市正好填补了这一空白。

呋喹替尼使患者无疾病进展生存期(安慰剂组1.8个月,呋喹替尼3.7个月)和总生存期(安慰剂组6.6个月,呋喹替尼9.3个月)都显著延长,用药过敏反应在其他VEGFR或者VEGF受体抑制剂中都很常见。

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复发/转移性结肠癌的治疗方案有哪些?

实际上,复发/转移性结肠癌是可以进行化疗,或者同时使用靶向药物进行治疗的。

靶向药物贝伐珠单抗、西妥昔单抗(用于 K-ras、N ras、BRAF 基因野生型患者)可以配合化疗药物进行联合化疗方案,作为复发/转移性结肠癌的一、二线治疗方案;而三线及三线以上标准系统治疗失败患者,则推荐使用瑞戈非尼或参加临床试验。

日常生活中如何预防结肠癌?

生活中,结肠癌的发病原因常与高脂肪低纤维饮食相关。所以,只要合理膳食,牢记以下四点,70%的结肠癌都是可以被预防的。

1、保持体形,减少腹部脂肪,保持每天规律的运动能够显著降低患病风险;

2、多吃新鲜的蔬菜水果,从植物中摄入膳食纤维,少吃红肉和加工肉类;

3、减少酒精摄入,培养健康的生活习惯,保持舒畅的心情;

4、合理使用膳食补充剂。

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